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研究者能夠向研究的利害關係人募集研究經費嗎?一項關於適度飲酒的大型研究,因為研究倫理問題被迫喊卡!美國「國家衛生研究院」資助的研究團隊想了解適度飲酒與心血管健康的關聯性。沒想到研究人員竟秘密與酒商連絡,還向酒商募集6770萬美元(新台幣20.4億元),有違研究倫理。消息曝光後,國家衛生研究院15日召開諮詢委員會,決定無異議終止這項研究。
「適度飲酒」研究找酒商贊助 海尼根也參一腳
美國國家衛生研究院(NIH)轄下的「國家酒精濫用與酗酒研究所」(NIAAA)原預計耗資1億美元(新台幣30億元),執行一項為期10年,受試者超過7800人的「適度飲酒與心血管健康」(MACH)研究,今年2月起,研究才開始招募受試者,已募集來自美國、歐洲、非洲的105名受試者,還預計在全球16地進行研究。
然而《紐約時報》(New York Times)今年3月披露,早在2013、2014年間,當時NIAAA代理所長華倫(Kenneth R. Warren)以及研究團隊,為了募集研究經費,曾多次造訪包括海尼根(Heineken)、安海斯-布希英博集團(AB InBev)等知名國際酒商的會議,在會上介紹這項研究,並向酒商要求贊助。
Drinking study update: NIH director orders the $100Million research into alcohol shut down, over ethical lapses and ties to the alcohol industry. Direct result of NYT's @ronicaryn rabin reporting. -- https://t.co/ewz2opRLXs
— katephillips (@katephillips) 2018年6月15日
此消息一出,研究團隊飽受質疑,NIH承諾介入調查,並於今年5月17日調查完成後,中止受試者登記。NIH報告顯示,這項研究光是5家酒商的私人企業贊助,就已募集6770萬美元(新台幣20.4億元)。事情爆發後,海斯-布希英博集團決定撤回1500萬美元(新台幣4.5億元)的贊助,表示這項爭議已損及研究的公信力。
研究人員違反規定 與酒商秘密連繫
儘管NIH規定,除了運用納稅人的錢作研究之外,只要遵循一定的準則,就能向企業募款。但NIH15日公布的調查報告顯示,有研究人員與5家酒商連繫,卻未遵循與企業連絡時必須通報的規則,秘密與酒商建立緊密聯繫,已跨越研究倫理的紅線。調查報告建議,應該中止這項研究計畫,確認NIH的職員不會透露關於實驗的秘密消息,讓企業得利。也要評估是否需要制定額外的措施,確保NIH的職員沒有機會以違反研究倫理的方式,從其他企業募集資金,此案獲得NIH諮詢委員會一致通過。
NIH院長柯林斯(Francis Collins)15日表示:「許多人看了調查小組的報告,對於研究團隊跨越那麼多紅線確實很驚訝。」柯林斯還說,這些研究人員與酒商的連繫「遠超出界限」。除了研究人員與酒商連絡疑點重重,NIH的調查報告也嚴厲批評,研究團隊的研究設計有缺陷。
美國「國家衛生研究院」院長柯林斯(Francis Collins)。(AP)
調查員質疑研究團隊「偏向證明適度飲酒對健康有益」
這項研究原本主要調查50歲以上的成年人,因為這塊年齡層罹患心臟疾病風險較高。其中一半的受試者被要求每天喝一杯酒,另外一半的受試者則不喝酒,原本計畫平均追蹤6年,了解每天適量飲酒的受試者,罹患糖尿病與提前死亡的風險是否會較低,是否會有較少的心臟病、中風發生率。
NIH的調查員質疑,研究團隊與酒商接觸「似乎有意地設定科學前提的框架,偏向證明適度飲酒對健康有益的方向。」調查員更指出,受試者的數量以及實驗後的追蹤時間,讓這項研究無法評估每天飲酒有害的重要結果,尤其是每天飲酒與癌症之間的關聯性。「因此這項研究可能只能顯現飲酒的優點,而忽略了飲酒的缺點。」
A huge study on the possible health benefits of drinking alcohol will be completely shut down, because its credibility was compromised https://t.co/tacphk8IHo
— NPR (@NPR) 2018年6月16日
研究團隊喊冤:研究未受贊助者介入
主導研究的波士頓「貝斯以色列女執事醫療中心」(BIDMC)對於NIH決定終止研究並不服氣,研究領導人穆卡莫(Kenneth Mukamal)15日發表聲明,稱他與研究團隊都對NIH的決定「深深感到失望」。
The National Institutes of Health used money from the alcohol industry to help pay for a study that ultimately was expected to cost $100 million:https://t.co/zssR8BKDrX
— snopes.com (@snopes) 2018年6月16日
「我們完全且強力地堅守科學的職業操守」穆卡莫表示:「所有實驗設計都經過細心與慎重地考慮,並沒有受私人贊助者介入監管,或是主導實驗方向。」他說,早在研究正式進行後,研究人員就未再與贊助人連繫。
美國民團要求政府應擴大調查
美國非營利組織「公共公民」(Public Citizen)健康研究主任卡洛姆(Michael Carome),則歡迎NIH中止研究的決定,但卡洛姆也說:「他們不可能調查自己。」他認為,NIH上級的衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)的監察長應該對此事展開調查,了解NIH其他官員對於募集研究經費的情況是否知情,解開未解的謎團。(推薦閱讀:【Gene思書齋】「何以解憂,唯有杜康」 令人醉心的酒之科學與藝術)
'The NIH can’t be trusted to probe its own alcohol study' says Michael A. Carome @CitizenHRG | https://t.co/WnUHz8ZEw6 via @washingtonpost
— IAS (@InstAlcStud) 2018年3月26日
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以下內文出自: https://tw.news.yahoo.com/%E9%81%A9%E5%BA%A6%E9%A3%B2%E9%85%92%E8%88%87%E5%BF%83%E8%A1%80%E7%AE%A1%E
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